Aciloc दवा के एक जैसे नाम पर Maharashtra FDA सख्त, Cadila के तीन warehouses के बिक्री-वितरण licence रद्द
Maharashtra FDA ने Cadila Pharmaceuticals के Thane, Pune और Nagpur स्थित तीन CFA warehouses के sale और distribution licence रद्द कर दिए हैं। मामला Ranitidine और Famotidine वाली Aciloc दवाओं के लगभग एक जैसे brand name से जुड़ा है।
Aciloc ब्रांड पर FDA की कार्रवाई
मुंबई, 6 अक्टूबर 2026: महाराष्ट्र के Food and Drug Administration (FDA) ने Cadila Pharmaceuticals Ltd के तीन carrying and forwarding agent (CFA) warehouses के बिक्री और वितरण licence रद्द कर दिए हैं। ये warehouses Thane के Bhiwandi, Pune के Wadki और Nagpur के Nimji में हैं।
यह कार्रवाई Aciloc नाम से बिकने वाली उन दवाओं को लेकर हुई है, जिनके नाम और पैकिंग लगभग एक जैसे हैं, लेकिन उनमें अलग-अलग सक्रिय तत्व (active ingredient) हैं।
क्या है पूरा मामला?
FDA ने जुलाई में इन तीनों CFA warehouses का निरीक्षण किया था। वहां Aciloc 150, Aciloc 150+, Aciloc 300 और Aciloc 300+ पाई गईं। सक्रिय तत्व बदलने के बावजूद इन दवाओं के brand name और artwork काफी हद तक एक जैसे थे और मुख्य अंतर सिर्फ "+" चिह्न था।
नियामक का कहना था कि दोनों तरह की दवाएं एक साथ बाजार में उपलब्ध थीं। इससे डॉक्टर, फार्मासिस्ट और मरीज भ्रमित हो सकते थे और गलत दवा लिखे जाने, दिए जाने या खाए जाने का खतरा था।
दवाओं के नाम में मामूली अंतर मरीजों की सुरक्षा के लिए बड़ा जोखिम बन सकता है — FDA की कार्रवाई इसी चिंता पर आधारित है।
जुलाई में ₹2.45 करोड़ का स्टॉक जब्त
जुलाई की कार्रवाई में FDA ने प्रभावित स्टॉक को वापस मंगाने (recall) का निर्देश दिया था और "+" वाले variants की बिक्री व वितरण पर रोक लगा दी थी। उस समय जब्त स्टॉक की कीमत करीब ₹2.45 करोड़ बताई गई थी।
Bombay High Court में पहुंचा था मामला
Cadila ने FDA की इस कार्रवाई को Bombay High Court में चुनौती दी थी। कंपनी का कहना था कि निर्देश बिना सुनवाई के जारी किए गए। अदालत ने शुरुआती आदेशों के तरीके पर सवाल उठाए और कहा कि ऐसी रोक लगाने से पहले कानूनी प्रक्रिया का पालन जरूरी है।
इसके बाद FDA ने पुरानी कार्यवाही वापस लेकर पूरी प्रक्रिया नए सिरे से शुरू करने पर सहमति दी। इसमें कारण बताओ नोटिस जारी करना और कंपनी को सुनवाई का मौका देना शामिल था। ताजा licence रद्दीकरण इसी नई प्रक्रिया के बाद हुआ है।
- कार्रवाई: तीन CFA warehouses के sale और distribution licence रद्द
- स्थान: Bhiwandi (Thane), Wadki (Pune), Nimji (Nagpur)
- विवाद: Ranitidine और Famotidine वाली दवाओं के लगभग एक जैसे नाम
- जुलाई में करीब ₹2.45 करोड़ का स्टॉक जब्त हुआ था
मरीजों के लिए क्या मायने?
Ranitidine और Famotidine दोनों अलग-अलग दवाएं हैं। एक जैसे नाम वाले उत्पाद बाजार में होने से गलत दवा मिलने की आशंका रहती है। ऐसे में मरीजों को दवा खरीदते समय पर्चे में लिखा नाम और पैक पर लिखे सक्रिय तत्व का मिलान करना चाहिए और किसी संदेह पर फार्मासिस्ट या डॉक्टर से पूछना चाहिए।
आगे क्या
FDA की यह कार्रवाई फिलहाल तीन चिह्नित CFA warehouses तक सीमित है और वे अब रद्द licence के तहत बिक्री-वितरण नहीं कर सकेंगे। कंपनी या इन उत्पादों पर आगे कोई कार्रवाई नियामक प्रक्रिया के नतीजे और FDA द्वारा मांगे गए अनुपालन उपायों पर निर्भर करेगी।
Frequently asked questions
Maharashtra FDA ने क्या कार्रवाई की है?
FDA ने Cadila Pharmaceuticals के तीन CFA warehouses के sale और distribution licence रद्द कर दिए हैं।
ये warehouses कहां हैं?
Thane के Bhiwandi, Pune के Wadki और Nagpur के Nimji में।
विवाद किस बात पर है?
Aciloc 150/300 में Ranitidine और Aciloc 150+/300+ में Famotidine है, लेकिन नाम और पैकिंग लगभग एक जैसे हैं, जिससे गलत दवा मिलने का खतरा है।
क्या मामला अदालत में गया था?
हां, Cadila ने Bombay High Court में चुनौती दी थी, जिसके बाद FDA ने नोटिस और सुनवाई के साथ प्रक्रिया नए सिरे से शुरू की।
जुलाई में कितना स्टॉक जब्त हुआ था?
जुलाई की कार्रवाई में करीब ₹2.45 करोड़ का स्टॉक जब्त किया गया था।
Sources
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